Obwohl alle eingesetzten Ausgangsmaterialien nur von ausgewählten Lieferanten stammen und von Zertifikaten begleitet werden, unterliegt jeder Produktionsschritt – vom Rohstoff bis hin zum fertigen Arzneimittel – der Überprüfung durch das Kontrolllabor. Zur Routinekontrolle der Ausgangsstoffe gehören chemische, physikalisch-chemische, mikrobiologische und pharma-kognostische Untersuchungen. Sie umfasst die Überprüfung der Reinheit, der Identität, des Gehalts, sowie die Erfassung physikalischer Parameter.
Arzneimittel aus dem Hause Dr. Reckeweg verdanken ihr hohes Qualitätsniveau einem Herstellungsverfahren, dessen Grundlage das Homöopathische Arzneibuch (HAB), das Deutsche Arzneibuch und das Europäische Arzneibuch bilden und welches die nationalen und internationalen Produktionsrichtlinien beachtet.
Tradition und moderne Technik im Einklang
Hochwertige Qualitätsprodukte, besonders wenn sie nach traditionellen Verfahren hergestellt werden, erfordern moderne Abfüll- und Verpackungstechnologie. Vollautomatische Abfüll- und Verpackungslinien vermeiden jeglichen Körperkontakt zwischen Personal und Produkt, was eine absolut hygienische Herstellung der Arzneimittel gewährleistet.
Für die Sicherheit unserer Arzneimittel
Das Qualitätskontrollsystem der Pharmazeutischen Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH beruht auf strenger Eingangsprüfung, umfangreicher Inprozess- und abschließender Endkontrolle. Diese Kontrollen umfassen die Überprüfung der Herstellungsprotokolle, die Kontrolle aller Zwischenstufen einschließlich des Rohproduktes und die Überwachung der Abfüllung und Konfektionierung. Der Schwerpunkt der Prüfungen wird hierbei auf die Inprozesskontrollen der Rohstoffe (z.B. die Messung von Temperaturen, Mischdauer, Verreibungszeiten und Alkoholgehalten während der Bulkwarenherstellung, Dokumentation des Herstellungsvorgangs) gelegt, da der Nachweis von Wirkstoffen im Fertigprodukt bei homöopathischen Medikamenten ab einer bestimmten Verdünnung nicht mehr möglich ist.
Zum Qualitätssicherungssystem gehört auch die Dokumentation aller Herstellungs- und Prüfprotokolle, die als chargenbezogene Berichte über einen Zeitraum von mehr als fünf Jahren aufbewahrt werden. Darüber hinaus werden im Hause Dr. Reckeweg Stabilitätsprüfungen durchgeführt, um eine gleichbleibende Qualität der Präparate garantieren zu können. Dieses Zusammenspiel zwischen Herstellverfahren und Qualitätskontrolle liefert Verordnern und Patienten Produkte von reproduzierbarer hoher Qualität.